GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价第22部分：纳米材料指南

标准详情：

GB/Z 16886.22-2022

国家标准指导性技术文件

中文名称：医疗器械生物学评价第22部分：纳米材料指南
CCS分类：C30
ICS分类：11.100.20
发布日期：2022-12-30
实施日期：2024-01-01
代替标准：
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
发布部门：中国纺织工业联合会
标准分类：医药卫生技术

内容简介

国家标准《医疗器械生物学评价第22部分：纳米材料指南》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本文件规定了采用次氯酸盐法测定去除非纤维物质后由以下纤维组成的某些蛋白质纤维与某些非蛋白质纤维二组分混合物中蛋白质纤维含量的方法：绵羊毛、其他动物毛纤维（如山羊绒、马海毛）、蚕丝、再生蛋白质纤维，和棉、铜氨纤维、粘胶纤维、莫代尔纤维、莱赛尔纤维、聚丙烯腈纤维、含氯纤维、聚酰胺纤维、聚酯纤维、聚丙烯纤维、玻璃纤维、聚氨酯弹性纤维、聚酯复合弹性纤维、聚烯烃弹性纤维、三聚氰胺纤维和聚丙烯/聚酰胺复合纤维。

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家纳米科学中心、

起草人

侯丽、刘成虎、刘颖、孙晓霞、邵安良、陈春英、陈宽、徐丽明、陈亮、谢黎明、张敏、刘万宗、

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