GB/T 42080.1-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分:分离RNA
标准详情:
GB/T 42080.1-2022
国家标准推荐性即将实施
- 中文名称:分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分:分离RNA
- CCS分类:C30
- ICS分类:11.100.10
- 发布日期:2022-12-30
- 实施日期:2023-07-01
- 代替标准:
- 技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 发布部门:国家药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术
内容简介
国家标准《分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分:分离RNA》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
本文件适用于医疗器械设计、测试、组件接收、制造、标记、包装、流通以及投诉处置中所使用的任何软件,或GB/T 42061中所描述的医疗器械质量体系的任何其他方面的自动化软件。本文件适用于:用于质量管理体系的软件;用于生产和服务提供的软件;用于监视和测量要求的软件。不适用于:用作医疗器械组件、部件或附件的软件,或医疗器械独立软件。
起草单位
广东省人民医院、中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、
相近标准
20214249-T-464 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分:分离细胞RNA
20221596-T-464 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第3部分:分离DNA
GB/T 42216.1-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分:分离RNA
GB/T 42080.2-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分:分离蛋白质
20214250-T-464 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分:分离基因组DNA
20214256-T-464 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分:分离血浆循环游离DNA
20221600-T-464 分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA
20221601-T-464 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分:原位检测技术
20221602-T-464 分子体外诊断检验 尿液,静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范
GB/T 42216.2-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第2部分:分离蛋白质
* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。
- 标准质量:
下载说明
- ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准,期待。
② 仅供网友学习交流,若侵犯了您的权益,请联系我们予以删除。