GB 9706.283-2022 医用电气设备第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

标准详情：

GB 9706.283-2022

国家标准强制性

中文名称：医用电气设备第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
CCS分类：C40
ICS分类：11.040.60
发布日期：2022-12-29
实施日期：2026-01-01
代替标准：
技术归口：国家药品监督管理局
发布部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备治疗设备

内容简介

国家标准《医用电气设备第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC103SC1（全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会）执行。
本文件规定了预期连续运行，并应用于患者的呼吸气体监护仪（RGM）的基本安全和基本性能的专用要求。本文件不适用于预期与可燃性麻醉剂一起使用的呼吸气体监护仪。如果某一章或条明确指出仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。除通用标准7.2.13和8.4.1外，本文件范围内的ME设备和ME系统的预期生理效应所导致的危险在本文件中没有具体要求。

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院、福建师范大学、天津市医疗器械质量监督检验中心、

起草人

黄丹、方春子、钱学波、王敏、李敏、杜堃、夏忠诚、

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