YY 1139-2000 单道和多道心电图机
标准详情:
YY 1139-2000
行业标准-YY 医药强制性废止
- 中文名称:单道和多道心电图机
- CCS分类:
- ICS分类:
- 发布日期:2000-01-31
- 实施日期:2000-07-01
- 代替标准:
- 行业分类:
- 技术归口:
- 发布部门:国家药品监督管理局
- 标准分类:YY 医药
内容简介
行业标准《单道和多道心电图机》,主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了单道和多道心图机的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于提供可取下供诊断用的心电图图谱的单道和多道心电图机。该产品用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析,供临床诊断和研究。 本标准不适用于下列装置:人体外的其他位置取得心电图信息的装置、心率计、心脏监视装置、心电向量图机、心音图机、遥测装置、在医院外的终端或不受控环境条件下使用的心电图机等。
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