YY/T 0287-2003 医疗器械质量管理体系用于法规的要求

标准详情：

YY/T 0287-2003

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：医疗器械质量管理体系用于法规的要求
CCS分类：
ICS分类：
发布日期：2003-09-17
实施日期：2004-04-01
代替标准：代替YY/T 0287-1996
行业分类：
技术归口：医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：YY 医药

内容简介

行业标准《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准是为YY/T 0287标准中包含的医疗器械质量管理体系要求的应用提供指南。本标准不增加或更改YY/T 0287的要求。本标准中不包含用作监管机构检查或认证机构评定活动的要求。该指南可以用来更好地理解YY/T 0287的要求，并阐述一些能满足YY/T 0287要求的各种可用的方法和途径。

起草单位

医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司

起草人

张明珠、陈志刚

相近标准

YY/T 0287-2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
GB/T 42061-2022 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
GB/Z 42217-2022 医疗器械用于医疗器械质量体系软件的确认
YY/T 1264-2015 适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价
YY/T 1265-2015 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价
YY/T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

本地下载

纠错