YY/T 0473-2004 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验

标准详情:

YY/T 0473-2004

行业标准-YY 医药推荐性
  • 中文名称:外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验
  • CCS分类:C30
    ICS分类:11.040.40
  • 发布日期:2004-03-23
    实施日期:2005-01-01
  • 代替标准:
    行业分类:
  • 技术归口:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
    发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验》由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准适用于生产外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的块材或加工材。本标准描述了在体外降解条件下测定这些共聚物和(或)共混物化学和(或)机械性能的变化。本标准中所规定的试验方法,用于在体外测定含有不同共聚单体(如乙交酯、三亚甲基碳酸酯、ε-乙内酯)的聚交基的共聚物和(或)共混物的降解速度和材料特性的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。本标准的目的是在于比较和(或)评价材料或加工条件。

起草单位

山东省医疗器械质量监督检验中心、海南欣龙无纺有限公司等

起草人

吴平、潘华先 等

相近标准

YY/T 0474-2004 外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验
YY/T 0661-2017 外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂
YY/T 1776-2021 外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定
GB/T 24629-2009 外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南
20221591-T-464 外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求
YY/T 0682-2008 外科植入物 外科植入物用最小资料群
YY/T 1447-2016 外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估
YY/T 1565-2017 外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验
YY/T 0661-2008 外科植入物用聚(L-乳酸)树脂的标准规范

* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。

「在线纠错」

「相关推荐」