YY 0500-2004 人工血管

标准详情:

YY 0500-2004

行业标准-YY 医药强制性
  • 中文名称:人工血管
  • CCS分类:C31
    ICS分类:11.040.30
  • 发布日期:2004-11-08
    实施日期:2005-11-01
  • 代替标准:
    行业分类:
  • 技术归口:国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心
    发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科器械和材料YY 医药

内容简介

行业标准《人工血管》由国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了无菌人工血管的测试方法、包装、标志及术语要求,无菌人工血管是指可以置换、旁路移植或分流人体血管系统任一部分的人工血管。本标准规定了人工血管各项机械力学性能的名称。本标准不适用于由人类捐赠的血管如冷冻人工血管。也不适用于各类补片、垫片和支架。

起草单位

国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心

起草人

汤京龙、王建宇

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