WS/T 253-2005 体外诊断医学器具生物源样品中量的测量参考物质

标准详情：

WS/T 253-2005

行业标准-WS 卫生推荐性

中文名称：体外诊断医学器具生物源样品中量的测量参考物质
CCS分类：C50
ICS分类：11.020
发布日期：2005-06-16
实施日期：2005-12-01
代替标准：
行业分类：
技术归口：卫生部临床诊断中心
发布部门：卫生部
标准分类：医药卫生技术医学科学和保健装置综合 WS 卫生

内容简介

行业标准《体外诊断医学器具生物源样品中量的测量参考物质》由卫生部临床诊断中心归口上报，主管部门为卫生部。
本标准规定了参考物质的描述要求和格式。适用于较高级计量学水平的参考物质，这些参考物质可以被分类为一级测量标准和二级测量标准，其作用是作为参考测量程序的校准品或质控物质。本标准不适用于作为体外诊断测量系统部分的参考物质。本标准也就如何收集基础数据以确定数值及如何出具赋值做出说明。本标准还规定了证书格式。本标准不适用于参考物质的生产。

起草单位

卫生部临床诊断中心

起草人

陈文祥、申子瑜

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