YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官——心肺转流系统——动脉管路血液过滤器

标准详情:

YY 0580-2005

行业标准-YY 医药强制性
  • 中文名称:心血管植入物及人工器官——心肺转流系统——动脉管路血液过滤器
  • CCS分类:C31
    ICS分类:11.040.30
  • 发布日期:2005-12-17
    实施日期:2006-12-01
  • 代替标准:
    行业分类:
  • 技术归口:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
    发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科器械和材料YY 医药

内容简介

行业标准《心血管植入物及人工器官——心肺转流系统——动脉管路血液过滤器》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,该器件拟用于进行心肺转流手术时,滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。

起草单位

宁波菲拉尔医疗用品厂、广州医疗器械质量监督检验中心

起草人

周林华、何晓帆

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