YY 0598-2006 血液透析及相关治疗用浓缩物
标准详情：
YY 0598-2006
行业标准-YY 医药强制性废止
- 中文名称：血液透析及相关治疗用浓缩物
- CCS分类：C45
- ICS分类：11.040.30
- 发布日期：2006-08-29
- 实施日期：2007-08-01
- 代替标准：
- 行业分类：
- 技术归口：中国药品生物制品检定所
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料YY 医药
内容简介
行业标准《血液透析及相关治疗用浓缩物》由中国药品生物制品检定所归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度、微生物污染、浓缩物的处理、度量和标示，容器的要求和浓缩物质量检验所需的各项测试。本标准适用于血液透析或血液透析滤过用透析液的浓缩物。本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配成最终使用浓度的混合过程。本标准不适用透析液的再生系统。
起草单位
百特（中国）投资有限公司、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心
相近标准
YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物
YY/T 1494-2016 血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料 通用要求
YY/T 0793.4-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量
YY/T 0793.1-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备
YY 0572-2015 血液透析及相关治疗用水
YY 0053-2016 血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
20214257-T-464 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求
YY/T 1545-2017 血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价
YY 0267-2016 血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路
* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。
- 标准质量：
下载说明
- ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
② 仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。