YY 0605.9-2007 外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢

标准详情:

YY 0605.9-2007

行业标准-YY 医药强制性
  • 中文名称:外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢
  • CCS分类:C35
    ICS分类:11.040.40
  • 发布日期:2007-01-31
    实施日期:2008-02-01
  • 代替标准:
    行业分类:
  • 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
    发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
YY 0605的本部分规定了含氮量为0.25%~0.5%具有高强度和良好的耐腐蚀性的外科植入物用不锈钢的特征及相应试验方法。注1:取自成品的试样,其力学性能可不必遵循本部分的规定。注2:对于其他外科植入物用不锈钢的要求见GB 4234-2003。注3:关于退火金属丝,本部分仅涵盖了目前通用尺寸产品的力学性能。如买方需要表4以外的其他尺寸,应规定抗拉强度和延伸率。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、宝山钢铁股份有限公司

起草人

樊铂、李沅 等

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