YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器（氧合器）
标准详情：
YY 0604-2007
行业标准-YY 医药强制性废止
- 中文名称：心血管植入物及人工器官 血气交换器（氧合器）
- CCS分类：C45
- ICS分类：11.040.40
- 发布日期：2007-01-31
- 实施日期：2008-02-01
- 代替标准：
- 行业分类：
- 技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
内容简介
行业标准《心血管植入物及人工器官 血气交换器（氧合器）》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定对无菌、一次性使用的体外循环血气交换器（氧合器）（以下简称氧合器）的要求，该器件用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳。本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。本标准不适用于：--植入式氧合器；--液态氧合器；--体外循环管道；--分离式热交换器；--分离式附件。
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、东莞科威医疗器械有限公司等
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