JB/T 20091-2007 制药机械(设备)验证导则
标准详情:
JB/T 20091-2007
行业标准-JB 机械推荐性废止
- 中文名称:制药机械(设备)验证导则
- CCS分类:G90
- ICS分类:11.120.30
- 发布日期:2007-03-06
- 实施日期:2007-09-01
- 代替标准:
- 行业分类:
- 技术归口:制药装备行业标准化技术委员会
- 发布部门:国家发展和改革委员会
- 标准分类:医药卫生技术JB 机械
内容简介
行业标准《制药机械(设备)验证导则》由制药装备行业标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家发展和改革委员会。
本标准规定了制药机械(设备)验证的术语和定义、原则、目的、范围、程序、方案、内容、实施及制造方应提供的技术文件资料。本标准适用于制药机械(设备)设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)工作的指导。
相近标准
GB/T 28671-2012 制药机械(设备)验证导则
GB/T 36036-2018 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则
GB/Z 42344-2023 制药机械(设备)计算机化系统验证指南
GB/T 42354-2023 制药机械(设备)材料选用导则
20202765-T-469 制药机械 术语
GB/T 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求
GB 28670-2012 制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则
20212992-T-604 保护层分析(LOPA)、安全完整性等级(SIL)定级和验证质量控制导则
JB/T 9169.9-1998 工艺管理导则 工艺验证
* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。
- 标准质量:
下载说明
- ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准,期待。
② 仅供网友学习交流,若侵犯了您的权益,请联系我们予以删除。