JB/T 20091-2007 制药机械(设备)验证导则

标准详情:

JB/T 20091-2007

行业标准-JB 机械推荐性
  • 中文名称:制药机械(设备)验证导则
  • CCS分类:G90
    ICS分类:11.120.30
  • 发布日期:2007-03-06
    实施日期:2007-09-01
  • 代替标准:
    行业分类:
  • 技术归口:制药装备行业标准化技术委员会
    发布部门:国家发展和改革委员会
  • 标准分类:医药卫生技术JB 机械

内容简介

行业标准《制药机械(设备)验证导则》由制药装备行业标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家发展和改革委员会。
本标准规定了制药机械(设备)验证的术语和定义、原则、目的、范围、程序、方案、内容、实施及制造方应提供的技术文件资料。本标准适用于制药机械(设备)设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)工作的指导。

起草单位

制药装备行业标准化技术委员会

起草人

田耀华、孙金莲

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