SN/T 0323.2-2007 进出口医疗器械检验规程 第2部分:一次性使用无菌注射器
标准详情:
SN/T 0323.2-2007
行业标准-SN 出入境检验检疫推荐性现行
- 中文名称:进出口医疗器械检验规程 第2部分:一次性使用无菌注射器
- CCS分类:C31
- ICS分类:11.040.20
- 发布日期:2007-12-24
- 实施日期:2008-07-01
- 代替标准:代替SN/T 0323-1994
- 行业分类:制造业
- 技术归口:国家认证认可监督管理委员会
- 发布部门:国家质量监督检验检疫总局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备制造业SN 出入境检验检疫
内容简介
行业标准《进出口医疗器械检验规程 第2部分:一次性使用无菌注射器》由国家认证认可监督管理委员会归口上报,主管部门为国家质量监督检验检疫总局。
SN/T 0323的本部分规定了进出口一次性无菌注射器的抽样、检验及合格判定。本部分作为人体皮下、肌肉、静脉等注射药液用的一次性使用,供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动无菌注射器(以下简称“注射器”)。本部分不适用于一次性胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、制造厂预装药的注射器,以及与药液配套的注射器。
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