YY 0645-2008 连续性血液净化设备
标准详情：
YY 0645-2008
行业标准-YY 医药强制性废止
- 中文名称：连续性血液净化设备
- CCS分类：C45
- ICS分类：
- 发布日期：2008-04-25
- 实施日期：2009-12-01
- 代替标准：
- 行业分类：
- 技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：YY 医药
内容简介
行业标准《连续性血液净化设备》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于连续性血液净化设备(以下简称设备)。该设备不包括置换液或透析液配制系统，可用于连续进行24h 以上的血液滤过等血液净化治疗。本标准不适用于：—血液透析制水设备；—腹膜透析设备；—血液灌流、血浆治疗的设备；—血液透析设备。
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、珠海弘升生物科技开发公司
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