YY/T 0651.2-2008 外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法

标准详情：

YY/T 0651.2-2008

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法
CCS分类：C35
ICS分类：11.040.40
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-06-01
代替标准：
行业分类：
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药

内容简介

行业标准《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
YY/T 0651的本部分规定了按YY/T 0651.1进行全髓关节假体磨损试验后利用质量法和体积法来评估髓臼组件磨损的方法。注:有些研究者曾遇到有机物沉积明显影响本测试结果的问题，尤其是硬面和硬面组合时，此问题更加严重。本部分并没有给出具体的预防措施，但如果能够采用本部分列出的清洗技术，可以减少此种杂质产生。

起草单位

国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心、北京力达康科技有限公司等

起草人

汤京龙、陆颂芳等

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