YY/T 0688.1-2008 临床实验室检测和体外诊断系统感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价第1部分：抗

标准详情：

YY/T 0688.1-2008

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：临床实验室检测和体外诊断系统感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法
CCS分类：C44
ICS分类：
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-01-01
代替标准：
行业分类：
技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：YY 医药

内容简介

行业标准《临床实验室检测和体外诊断系统感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
YY/T 0688的本部分介绍了测定抗菌剂MIC值的一种参考方法—肉汤微量稀释法。MIC值仅反映抗菌剂在规定的体外试验条件下的抗菌活性。医生在制定用药方案时，不但要参考MIC结果，还应考虑诸如药物在人体内的药代/药效学参数以及细菌对抗菌剂的耐药机制等其他因素。对于某种抗菌剂，根据体外敏感性试验结果(MIC值)可将相应受试菌划分为“敏感（S）”、“中介（I）”和“耐药（R）”。另外，MIC值可用于确定该受试菌株是野生型还是非野生型。尽管解释MIC值的临床意义已超出了本部分的范畴，但为了适应临床需要，根据不同

起草单位

北京市医疗器械检验所、南京医科大学附属第一医院

起草人

童明庆、王辉

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