YY/T 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
标准详情：
YY/T 0677-2008
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：液氮冷冻外科治疗设备
- CCS分类：C37
- ICS分类：11.040.60
- 发布日期：2008-10-17
- 实施日期：2010-06-01
- 代替标准：
- 行业分类：
- 技术归口：国家食品药品监督管理局杭州医疗设备质量监督检验中心
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备治疗设备YY 医药
内容简介
行业标准《液氮冷冻外科治疗设备》由国家食品药品监督管理局杭州医疗设备质量监督检验中心归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了液氮冷冻外科治疗设备的范围、定义和术语、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装等要求。 本标准适用于制冷剂为液氮，利用其汽化相变潜热制冷，且液氮存贮器容量大于1L 的冷冻外科治疗设备(以下简称治疗设备)。治疗设备主要对靶组织产生低温，用于冷冻坏死、冷冻阻滞、炎性反应及冷冻粘连用。
起草单位
浙江省医疗器械研究所、浙江省医疗器械检验所
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