YY 0465-2009 一次性使用空心纤维血浆分离器
标准详情：
YY 0465-2009
行业标准-YY 医药强制性废止
- 中文名称：一次性使用空心纤维血浆分离器
- CCS分类：C45
- ICS分类：11.040.30
- 发布日期：2009-06-16
- 实施日期：2010-12-01
- 代替标准：代替YY 0465-2003
- 行业分类：
- 技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：YY 医药医药卫生技术医疗设备外科器械和材料
内容简介
行业标准《一次性使用空心纤维血浆分离器》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器（简称血浆分离器）。该血浆分离器配合血浆分离装置对各种免疫、代谢失调及某些中毒等危重病人进行治疗。
起草单位
天津市泌尿外科研究所、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
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