YY/T 0726-2009 与无源外科植入物联用的器械 通用要求
标准详情:
YY/T 0726-2009
行业标准-YY 医药推荐性废止
- 中文名称:与无源外科植入物联用的器械 通用要求
- CCS分类:C35
- ICS分类:11.040.40
- 发布日期:2009-06-16
- 实施日期:2010-12-01
- 代替标准:
- 行业分类:
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 发布部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药
内容简介
行业标准《与无源外科植入物联用的器械 通用要求》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了与无源外科植入物联用的器械的通用要求,这些要求适用于新生产的器械和返修后再供给的器械。本标准适用于与动力驱动系统相连的器械,但不适用于动力驱动系统本身。不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入固定物和眼科植入物相关的器械。
起草单位
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会
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