YY/T 0726-2009 与无源外科植入物联用的器械通用要求

标准详情：

YY/T 0726-2009

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：与无源外科植入物联用的器械通用要求
CCS分类：C35
ICS分类：11.040.40
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
代替标准：
行业分类：
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药

内容简介

行业标准《与无源外科植入物联用的器械通用要求》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了与无源外科植入物联用的器械的通用要求，这些要求适用于新生产的器械和返修后再供给的器械。本标准适用于与动力驱动系统相连的器械，但不适用于动力驱动系统本身。不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入固定物和眼科植入物相关的器械。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会

起草人

齐宝芬、张鹏等

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