YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔粘膜刺激试验

标准详情：

YY/T 0127.13-2009

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔粘膜刺激试验
CCS分类：C33
ICS分类：11.060.10
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
代替标准：代替YY/T 279-1995
行业分类：
技术归口：全国口腔材料和器械标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术牙科牙科材料 YY 医药

内容简介

行业标准《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔粘膜刺激试验》由全国口腔材料和器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本部分适用于评价暂时或长期与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。

起草单位

国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人

李盛林、林红等

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