YY 0055.2-2009 牙科—光固化机 第2部分：发光二极管（LED）灯
标准详情：
YY 0055.2-2009
行业标准-YY 医药强制性废止
- 中文名称：牙科—光固化机 第2部分：发光二极管（LED）灯
- CCS分类：C33
- ICS分类：11.060.20
- 发布日期：2009-11-25
- 实施日期：2010-12-01
- 代替标准：
- 行业分类：
- 技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术牙科牙科设备YY 医药
内容简介
行业标准《牙科—光固化机 第2部分：发光二极管（LED）灯》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
YY 0055的本部分规定了以蓝光波长的发光二极管为光源，在牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化的光固化机的要求和试验方法。本部分不适用于牙科技工室使用的，用于间接修复物、牙片、义齿和其他口腔科应用的LED光固化机。当本部分有规定时，本部分优先于GB 9706.1-2007。
起草单位
宁波蓝野医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
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