YY/T 0758-2009 治疗用激光光纤通用要求

标准详情：

YY/T 0758-2009

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：治疗用激光光纤通用要求
CCS分类：C40
ICS分类：11.040.10
发布日期：2009-11-25
实施日期：2010-12-01
代替标准：
行业分类：
技术归口：全国医用电器标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备麻醉、呼吸和复苏设备 YY 医药

内容简介

行业标准《治疗用激光光纤通用要求》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了治疗用激光光纤的通用要求。本标准适用于治疗用激光光纤。光纤是指以光导纤维为激光传播介质，通过对光能的利用进行治疗的产品。本标准适用的光纤不包括具有检查和诊断功能的治疗用光纤。红外空芯波导不包括在内。如果光纤构成设备的一部分，且不能从设备上移开，则设备必须遵从相关国家标准(如GB 9706.1，GB 9706.20，GB 7247.1等)，并参考执行本标准。然而，如果光纤可以从设备移开，则被移开的单元应符合本标准的要求。

起草单位

国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

起草人

叶中琛、杜堃等

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