YY/T 0487-2010 一次性使用无菌脑积水分流器及其附件

标准详情:

YY/T 0487-2010

行业标准-YY 医药推荐性
  • 中文名称:一次性使用无菌脑积水分流器及其附件
  • CCS分类:C48
    ICS分类:11.040.40
  • 发布日期:2010-12-27
    实施日期:2012-06-01
  • 代替标准:代替YY/T 0487-2004
    行业分类:
  • 技术归口:国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
    发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:YY 医药医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

行业标准《一次性使用无菌脑积水分流器及其附件》由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的安全性和性能要求。包括分流器所用的组件,如阀、管路和储液器。本标准为生产规定了机械和技术要求,并给出了制造商提供的阀的技术信息。制造商需根据各类阀的工作原理,给出各类阀的专用特性。本标准不适用于治疗脑积水的有源植入器械。

起草单位

山东省医疗器械质量检验中心

起草人

吴平、王金红

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