YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏

标准详情:

YY/T 0681.3-2010

行业标准-YY 医药推荐性
  • 中文名称:无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏
  • CCS分类:C31
    ICS分类:11.080.40
  • 发布日期:2010-12-27
    实施日期:2012-06-01
  • 代替标准:
    行业分类:
  • 技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会
    发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术YY 医药

内容简介

行业标准《无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
YY/T 0681的本部分规定了测定包装承受内压能力的程序。胀破试验是对包装内部逐渐加压,直至包装破坏。蠕变试验是施加一个规定的压力并保持规定的时间或直至包装破坏。

起草单位

山东省医疗器械质量检验中心

起草人

钱承玉、陈方

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