SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求

标准详情：

SN/T 3062.4-2011

行业标准-SN 出入境检验检疫推荐性

中文名称：进口医疗器械灭菌包装第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求
CCS分类：C30
ICS分类：11.040.01
发布日期：2011-09-09
实施日期：2012-04-01
代替标准：
行业分类：制造业
技术归口：国家认证认可监督管理委员会
发布部门：国家质量监督检验检疫总局
标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合制造业 SN 出入境检验检疫

内容简介

行业标准《进口医疗器械灭菌包装第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求》由国家认证认可监督管理委员会归口上报，主管部门为国家质量监督检验检疫总局。
SN/T 3062的本部分规定了进口医疗器械灭菌包装材料和预成型无菌屏障系统要求和检测方法。本部分适用于对进口医疗器械灭菌包装材料和预成型无菌屏障系统的检验。本部分不包括无菌屏障系统的有关药物/设备组合和各阶段生产控制质量保证体系的要求。

起草单位

北京出入境检验检疫局等

起草人

唐树田、陆琳、刘国传

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