YY/T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验

标准详情：

YY/T 0681.10-2011

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：无菌医疗器械包装试验方法第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验
CCS分类：C31
ICS分类：11.080.40
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
代替标准：
行业分类：
技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术 YY 医药

内容简介

行业标准《无菌医疗器械包装试验方法第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本部分规定的试验方法用以测定空气传播细菌对用于无菌医疗器械包装的透气材料的穿透性。该试验方法设计成在细菌芽孢能够穿透试验材料的条件下对材料进行试验，以便于对材料进行分等。

起草单位

山东省医疗器械质量监督检验中心、山东新华股份有限公司

起草人

王文庆、吴平等

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