YY/T 0681.6-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价

标准详情:

YY/T 0681.6-2011

行业标准-YY 医药推荐性
  • 中文名称:无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价
  • CCS分类:C31
    ICS分类:11.080.40
  • 发布日期:2011-12-31
    实施日期:2013-06-01
  • 代替标准:
    行业分类:
  • 技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会
    发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术YY 医药

内容简介

行业标准《无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
YY/T0681的本部分描述了印墨、印刷上层的覆盖漆或涂层化学接触承受能力的评价程序。可能与包装接触的典型化学物质包括水、乙醇、酸等。对于特殊的化学品,其方法的选择以及测量结果的确定与用户讨论协商确定。本部分所列的各种方法提供了对测量方法和收集信息的建议。

起草单位

山东省医疗器械质量监督检验中心、山东新华股份有限公司

起草人

张丽梅、董丹丹 等

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