YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求

标准详情：

YY/T 0883-2013

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求
CCS分类：C47
ICS分类：11.080.01
发布日期：2013-10-21
实施日期：2014-10-01
代替标准：
行业分类：
技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理总局
标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌消毒和灭菌综合 YY 医药

内容简介

行业标准《蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
本标准规定了带有真空阶段（预真空）的蒸汽灭菌器进行蒸汽渗透测试用的过程挑战装置及指示物系统的要求、试验方法。本标准所指的蒸汽渗透测试是基于GB 8599-2008和YY 0646-2008的规定。本标准适用过程挑战装置及指示物系统，包括多孔负载过程挑战装置及指示物系统和空腔负载过程挑战装置及指示物系统。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司等

起草人

胡昌明、吕连生等

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