YY/T 1245-2014 自动血型分析仪
标准详情:
YY/T 1245-2014
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称:自动血型分析仪
- CCS分类:C44
- ICS分类:11.100
- 发布日期:2014-06-17
- 实施日期:2015-07-01
- 代替标准:
- 行业分类:卫生和社会工作
- 技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 发布部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术实验室医学卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《自动血型分析仪》,主管部门为国家药监局。
本标准规定了自动血型分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于对人类红细胞血型定型、抗体筛查试验等的自动血型分析仪(以下简称分析仪)。本标准仅规定柱凝集法、微孔板法血型分析仪器的技术要求。
起草单位
北京市医疗器械检验所、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、深圳市爱康电子有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
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