YY/T 0924.2-2014 外科植入物部分和全膝关节假体部件第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

标准详情：

YY/T 0924.2-2014

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：外科植入物部分和全膝关节假体部件第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
CCS分类：C35
ICS分类：11.040.40
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
代替标准：
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《外科植入物部分和全膝关节假体部件第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面》，主管部门为国家药监局。
YY/T 0924的本部分规定了按YY/T 0924.1中分类的部分和全膝关节假体关节面表面粗糙度的要求。制定本部分的目的在于对生产过程的周期性确认提供指导。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心

起草人

马春宝、董双鹏、梁芳慧、张述、熊震国、李彤、覃格姬、史新立、刘斌、刘英慧

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