YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

标准详情：

YY/T 0119.1-2014

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求
CCS分类：C35
ICS分类：11.040.40
发布日期：2014-06-17
实施日期：2015-07-01
代替标准：代替部分代替YY 0119-2002,YY 0120-2002
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
发布部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了用以描述脊柱内固定系统部件尺寸和其他物理特征的通用术语，及脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等要求。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创骨科医疗科技有限公司、美敦力（上海）管理有限公司

起草人

姜熙、张晨、董双鹏、李立宾、屈晓斌、王国辉、马云鹏

相近标准

YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板
YY/T 0119.4-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第4部分：金属脊柱棒
YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法
YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
YY/T 1864-2022 脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法
YY/T 1428-2016 脊柱植入物相关术语

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

本地下载

纠错