YY/T 1431-2016 外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线
标准详情:
YY/T 1431-2016
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称:外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线
- CCS分类:C35
- ICS分类:11.040.40
- 发布日期:2016-01-26
- 实施日期:2017-01-01
- 代替标准:
- 行业分类:卫生和社会工作
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 发布部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了作为医疗器械原料的超高分子量聚乙烯纱线所需的性能(包括残留溶剂、微量元素、密度、长丝线密度、特性粘度、拉伸强度、拉伸模量、断裂伸长率)和需遵循的试验方法。本标准适用于作为医疗器械部件原料(如缝合或韧带固定用)使用的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纱线。
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