YY/T 1423-2016 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
标准详情：
YY/T 1423-2016
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
- CCS分类：C44
- ICS分类：11
- 发布日期：2016-01-26
- 实施日期：2017-01-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以胶体金法为原理，定性检测人血清或血浆中幽门螺杆菌抗体的试剂盒的质量控制。
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