YY/T 1292.3-2016 医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验

标准详情:

YY/T 1292.3-2016

行业标准-YY 医药推荐性
  • 中文名称:医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验
  • CCS分类:C30
    ICS分类:11.040.01
  • 发布日期:2016-01-26
    实施日期:2017-01-01
  • 代替标准:
    行业分类:卫生和社会工作
  • 技术归口:全国医疗器械生物学评价技术委员会
    发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医疗设备综合卫生和社会工作YY 医药

内容简介

行业标准《医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验》由全国医疗器械生物学评价技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了医疗器械/材料一代生殖毒性试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料生殖毒性潜能。

起草单位

起草人

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