YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器(氧合器）

标准详情：

YY 0604-2016

行业标准-YY 医药强制性

中文名称：心肺转流系统血气交换器(氧合器）
CCS分类：C45
ICS分类：11.040.40
发布日期：2016-03-23
实施日期：2018-01-01
代替标准：代替YY 0604-2007《心血管植入物及人工器官血气交换器（氧合器）》
行业分类：卫生和社会工作
技术归口：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形卫生和社会工作 YY 医药

内容简介

行业标准《心肺转流系统血气交换器(氧合器）》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准适用于心肺转流系统使用的血气交换器（氧合器），也适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。本标准规定了无菌、一次性使用的心肺转流系统使用的血气交换器（氧合器）的要求。本标准不适用于植入式氧合器、液态氧合器、体外循环管道、分离式热交换器、分离式附件。