YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
标准详情：
YY/T 1276-2016
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
- CCS分类：C47
- ICS分类：11.080.10
- 发布日期：2016-03-23
- 实施日期：2017-01-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌消毒设备卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准适用于采取干热方式对医疗器械进行灭菌和去热原的过程。本标准规定了医疗器械在干热灭菌过程中的开发、确认和常规控制要求。本标准不适用于红外线或微波灭菌。
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