YY/T 1482-2016 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）
标准详情：
YY/T 1482-2016
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）
- CCS分类：C44
- ICS分类：11
- 发布日期：2016-07-29
- 实施日期：2017-06-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）的技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂（盒）、单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂（盒）、单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂（盒），方法学为酶联免疫法、化学发光法、免疫荧光法、免疫印迹法等。
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