YY/T 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
标准详情：
YY/T 1544-2017
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
- CCS分类：C47
- ICS分类：11.080.01
- 发布日期：2017-05-02
- 实施日期：2018-04-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌消毒和灭菌综合卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了环氧乙烷灭菌系统的质量管理体系、管理职责、人员要求、基础设施、工作环境、环氧乙烷灭菌系统的设计、环境监测等要求。本标准适用于环氧乙烷灭菌，为环氧乙烷灭菌安全有效提供基础保障。本标准不适用于规范环氧乙烷灭菌器性能、使用以及环氧乙烷灭菌工艺要求。
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