YY/T 1529-2017 酶联免疫分析仪
标准详情：
YY/T 1529-2017
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：酶联免疫分析仪
- CCS分类：C44
- ICS分类：11.1
- 发布日期：2017-05-02
- 实施日期：2018-04-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《酶联免疫分析仪》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准界定了酶联免疫分析仪（以下简称分析仪）的术语和定义，规定了分类、要求、试验方法、标志、标签及使用说明书和包装、贮存及运输。本标准适用于酶联免疫分析仪、全自动酶联免疫分析仪的读数模块。
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