YY/T 1574-2017 组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南
标准详情：
YY/T 1574-2017
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南
- CCS分类：C45
- ICS分类：11.040.40
- 发布日期：2017-08-18
- 实施日期：2018-09-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口单位
- 发布部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口单位归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了海藻酸盐凝胶固定或微囊化评价的要求，包括海藻酸盐凝胶固定或微囊化、微胶囊或微胶珠的性能及其考察、海藻酸盐凝胶的生物相容性的考察。本标准适用于海藻酸盐凝胶固定或微囊化的评价。
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