YY/T 1596-2017 甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

标准详情:

YY/T 1596-2017

行业标准-YY 医药推荐性
  • 中文名称:甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
  • CCS分类:C44
    ICS分类:11.1
  • 发布日期:2017-12-05
    实施日期:2018-12-01
  • 代替标准:
    行业分类:卫生和社会工作
  • 技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
    发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术卫生和社会工作YY 医药

内容简介

行业标准《甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、要求、试验方法、标签和说明书,以及包装、运输和贮存。本标准适用于以荧光PCR法为原理,定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。本标准不适用于以恒温扩增法为原理,定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。

起草单位

起草人

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