YY/T 1582-2018 胶体金免疫层析分析仪
标准详情：
YY/T 1582-2018
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：胶体金免疫层析分析仪
- CCS分类：C44
- ICS分类：11.1
- 发布日期：2018-02-24
- 实施日期：2019-03-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 发布部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《胶体金免疫层析分析仪》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了胶体金免疫层析分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于通过测定胶体金试剂卡反应区条带的反射率对样品结果进行判读的仪器（以下简称分析仪）。本标准不适用于采用荧光标记或其他标记方法进行快速免疫测定的仪器。
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