YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
标准详情:
YY/T 0497-2018
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称:一次性使用无菌胰岛素注射器
- CCS分类:C31
- ICS分类:11.040.20
- 发布日期:2018-04-11
- 实施日期:2019-05-01
- 代替标准:代替YY 0497-2005
- 行业分类:卫生和社会工作
- 技术归口:全国医用注射器(针)标准化技术委员会
- 发布部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《一次性使用无菌胰岛素注射器》由全国医用注射器(针)标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
本标准规定了一次性使用无菌胰岛素注射器(以下简称注射器)的要求和测试方法,该注射器仅一次性使用,用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。本标准适用于注射40单位每毫升(U-40)和100单位每毫升(U-100)胰岛素的注射器。本标准不适用于长期储存胰岛素的注射器。
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