YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路
标准详情:
YY 0585.1-2019
行业标准-YY 医药强制性现行
- 中文名称:压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路
- CCS分类:C31
- ICS分类:11.040.20
- 发布日期:2019-05-31
- 实施日期:2020-12-01
- 代替标准:代替YY 0585.1-2005
- 行业分类:卫生和社会工作
- 技术归口:
- 发布部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路》,主管部门为国家药监局。
本标准规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。本标准适用于最大压力为200kPa的压力输液设备用一次性使用无菌液路,包括:注射泵管路(SPL);连接管路(CL);与注射插管为一体的管路(LIC)。
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