YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
标准详情：
YY/T 0681.17-2019
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
- CCS分类：C31
- ICS分类：11.080.40
- 发布日期：2019-10-23
- 实施日期：2020-10-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：
- 发布部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验》，主管部门为国家药监局。
本标准规定了通过产生直径1.0μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能，使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。本标准适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。本标准不适用于本特生透气度超过4000 mL/min的材料。
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