YY/T 0595-2020 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南
标准详情：
YY/T 0595-2020
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南
- CCS分类：C30
- ICS分类：11.040.01；03.120.10
- 发布日期：2020-02-21
- 实施日期：2020-04-01
- 代替标准：代替YY/T 0595-2006
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：
- 发布部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南》，主管部门为国家药监局。
本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段（包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置，以及相关活动的设计和开发或提供）的各种规模和类型的组织，以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方。本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。
相近标准
YY/T 0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
YY/T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南
YY/T 1437-2016 医疗器械 YY/T0316应用指南
YY/T 1406.1-2016 医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南
YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
YY/T 0316-2003 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 1474-2016 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。
- 标准质量：
下载说明
- ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
② 仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。