YY/T 0513.2-2020 同种异体修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨
标准详情:
YY/T 0513.2-2020
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称:同种异体修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨
- CCS分类:C45
- ICS分类:11.040.40
- 发布日期:2020-06-30
- 实施日期:2021-06-01
- 代替标准:代替YY/T 0513.2-2009
- 行业分类:卫生和社会工作
- 技术归口:
- 发布部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《同种异体修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨》,主管部门为国家药监局。
本标准规定了深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的术语和定义、产品分类、型号和规格、原材料要求及外源因子控制、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存的要求。本标准适用于人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨产品。
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