YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求

标准详情:

YY 0341.2-2020

行业标准-YY 医药强制性

内容简介

行业标准《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求》,主管部门为国家药监局。
本标准规定了无源外科脊柱植入物(以下简称脊柱植入物)的特殊要求,除YY/T 0640规定的要求外,还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。

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