YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求
标准详情:
YY 0341.2-2020
行业标准-YY 医药强制性现行
- 中文名称:无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求
- CCS分类:C35
- ICS分类:11.040.40
- 发布日期:2020-09-27
- 实施日期:2022-06-01
- 代替标准:代替YY 0341-2009
- 行业分类:卫生和社会工作
- 技术归口:
- 发布部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求》,主管部门为国家药监局。
本标准规定了无源外科脊柱植入物(以下简称脊柱植入物)的特殊要求,除YY/T 0640规定的要求外,还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。
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