YY/T 1737-2020 医疗器械生物负载控制水平的分析方法
标准详情:
YY/T 1737-2020
行业标准-YY 医药推荐性现行
内容简介
行业标准《医疗器械生物负载控制水平的分析方法》,主管部门为国家药监局。
本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。
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